ОРАЛСЕПТ Спрей 0,255 мг/доза, 30 мл

Форма выпуска: спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза

По 30 мл (176 доз) в флаконе

Производитель: Реплек Фарм, Македония

Отпуск из аптек: Без рецепта 

Инструкция ОРАЛСЕПТ Спрей 0,255 мг/доза, 30 мл

Действующее вещество: 

Бензидамин (Benzydamine)

Фармакологическое действие:

- Фармакодинамика

Бензидамина гидрохлорид, обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.

Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает противогрибковым и антисептическим действием (против широкого спектра микроорганизмов).

Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации ПГ, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных повреждающих факторов.

Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.

Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении 20 штаммов Candida albicans и non-albicans-штаммов, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом препятствуя их репродукции.

- Фармакокинетика

При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Выводится в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания:

ЛОР :

фарингитларингиттонзиллит [ангина];

СТОМАТОЛОГИЯ:

- гингивит, глоссит, пародонтозстоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

- калькулезное воспаление слюнных желез;

- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти)

- после лечения и удаления зубов;

При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат ОРАЛСЕПТ Спрей используется в составе комбинированной терапии.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.
- Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Особености применения Оралсепт при Беременности и кормлении грудью:

Данных по исследованию на животных в отношении к эффектам во время беременности и в период грудного вскармливания недостаточно, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, кроме того, неизвестно проникает ли бензидамин в грудное молоко, следовательно, потенциальный риск для человека не может быть определен.

При беременности и в период грудного вскармливания препарат ОРАЛСЕПТ применяется только после консультации с лечащим врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особые указания:

При применении препарата ОРАЛСЕПТ возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом, для назначения соответствующей терапии. При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней.

Применение препарата ОРАЛСЕПТ не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат ОРАЛСЕПТ следует использовать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, так как в данном случае возможно развитие бронхоспазма.

Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании спрея в глаза промойте их большим количеством воды.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.

Оралсепт СОСТАВ :

1 доза:

Активное вещество:
- бензидамина гидрохлорид 0.255 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0.17 мг, этанол 96% - 17 мг, глицерол - 8.5 мг, ароматизатор мяты перечной 27198/14 - 0.17 мг, натрия сахаринат - 0.0408 мг, полисорбат 60 - 0.0085, натрия гидрокарбонат - 0.0034 мг, краситель хинолиновый желтый 70 (Е104) - 0.0034 мг, краситель индиготин 85% (Е132) - 0.00017 мг, вода очищенная - до 170 мкл.

Оралсепт ПРИМЕНЕНИЕ и Дозы :

Местно.

Одна доза спрея соответствует 1 нажатию. Одна доза соответствует одному вдоху и эквивалентна 0,17 мл раствора.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 4–8 доз 2–6 раз в день;

детям 6–12 лет — по 4 дозы 2–6 раз в день;

детям 3–6 лет: по 1 дозе/4 кг (максимально — 4 дозы) 2–6 раз в день;

 

Курс лечения:

- при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки — 4–15 дней;

- при одонто-стоматологической патологии — 6–25 дней;

- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти) — 4–7 дней.

При применении препарата в течение длительных сроков необходима консультация врача.

Не превышайте рекомендуемую дозировку. Перед применением, проконсультируйтесь с врачом.

- Оралсепт Спрей для Детей (с какого возраста можно принимать):

С 3 лет.

Передозировка:

К настоящему времени о случаях передозировки препаратом ОРАЛСЕПТ не сообщалось.

Однако известно, что бензидамин при случайном попадании внутрь в высокой дозе (в сотни раз превышающей терапевтическую), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, повышенное потоотделение, атаксию и рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, восстановления водно-электролитного баланса, симптоматического лечения, адекватной гидратации.
Если Вы приняли дозу больше рекомендуемой, прополощите рот достаточным количеством воды, при появлении побочных реакций обратитесь к лечащему врачу.

Побочные действия:

Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, включая кожную сыпь, кожный зуд, крапивницу, фотосенсибилизацию, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Прочие: ларингоспазм.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось. 
Не установлено фармацевтической несовместимости препарата ОРАЛСЕПТ с другими лекарственными средствами.

Условия хранения:

При температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.