Инструкция ТАНФЛЕКС Спрей 0,15% 30 мл

Форма выпуска: спрей оральный 0,15%

Флакон 30 мл

Производитель: Абди Ибрахим, Стамбул, Турция

Отпуск из аптек: Без рецепта

Инструкция ТАНФЛЕКС Спрей 0,15% 30 мл

Действующее вещество: 

Бензидамин (Benzydamine)

Фармакологические свойства:

- Фармакодинамика

Бензидамин оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие путем стабилизации клеточной мембраны и ингибирования синтеза простагландинов.

- Фармакокинетика

Абсорбция

После орального применения бензидамин быстро абсорбируется из пищеварительной системы, и через 2-4 часа достигается максимальный уровень в плазме. Наиболее важным аспектом распределения бензидамина по тканям является его концентрация в зоне воспаления.

Элиминация

Около 50 % бензидамина выводится в неизменном виде почками со скоростью 10% от дозы в первые 24 часа. Остальная часть метаболизируется, главным образом, N-оксидом.

Показания:

Предназначено для местного применения в качестве обезболивающего и противовоспалительного лечения полости рта и горла.

Применяется для облегчения боли в травматических состояниях таких как:

 - последующая тонзиллэктомия или использование назогастральной трубки;

- стоматологические операции

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- во время беременности и в период лактации

- детский возраст до 3-х лет

Особености применения Танфлекс при Беременности и кормлении грудью:

Не рекомендуется применять во время беременности и в период лактации (только при необходимости назначения врачом).

Особые указания:

Следует избегать попадания спрея в глаза.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленного действия).

Препарат также содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Фертильность

Нет данных тератогенного воздействия в исследованиях на животных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.   

Танфлекс СОСТАВ :

1 мл спрея содержит

активное веществобензидамин гидрохлорид 1.500 мг,

вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, полисорбат 20, спирт этиловый 96 %, вода очищенная, глицерин, сахарин натрия,  метилпарагидроксибензоат, эссенция мятная.

Танфлекс ПРИМЕНЕНИЕ и Дозы:

Взрослые и пожилые: по 4-8 распылений каждые 1,5-3 часа

Детям (6-12 лет): по 4 распыления каждые 1,5-3 часа

Детям младше 6 лет: по 1 распылению на 4 кг массы тела каждые 1,5-3 часа, максимально 4 распыления

- Танфлекс для Детей (с какого возраста можно принимать):

С 3-х лет.

Передозировка:

Интоксикация ожидается только в случае случайного приема концентрации бензидамина (> 300 мг)

Симптомы

-тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода

-головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность

Лечение: применяется симптоматическое лечение.

Пациент должен находиться под пристальным наблюдением, и следует оказывать поддерживающее лечение. Необходимо поддерживать адекватную гидратацию.

Побочные действия:

В соответствии с частотой проявления побочные реакции определяются как очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (≥1/10, 000 и <1/1000), очень редко (<1/10, 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Класс системных органов

Частота

Побочное явление

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно

Анафилактическая реакция, которая может быть потенциально опасной для жизни и реакций гиперчувствительности ii

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Очень редко

Ларингоспазм или бронхоспазм

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто

Оральное онемение и чувство жжения во рту i

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Очень редко

Реакции гиперчувствительности, которые могут быть связаны с зудом, крапивницей, реакцией светочувствительности и сыпью

 

неизвестно

Отек Квинке

i) Сообщалось, что острая боль исчезла в результате продолжения лечения, однако, если она сохраняется, рекомендуется прекратить лечение.

Лекарственное взаимодействие:

Данные отсутствуют

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!