ТАНТУМ ВЕРДЕ ФОРТЕ Спрей для местного применения 0.51 мг

Форма выпуска: спрей

В упаковке: флакон 15 мл (88 доз) 

Производитель:  Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия)

Отпуск из аптек: Без рецепта 

Инструкция ТАНТУМ ВЕРДЕ ФОРТЕ Спрей для местного применения 0.51 мг/доза, 15 мл

Действующее вещество: 

Бензидамин (Benzydamine)

Фармакологическое действие:

Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Фармакодинамика

Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, т.о. препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, в т.ч. инфекционной этиологии.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания:

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

- гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

фарингитларингиттонзиллит [ангина];

- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

- калькулезное воспаление слюнных желез;

- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти)

- после лечения и удаления зубов;

пародонтоз;

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум Верде в составе комбинированной терапии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Особености применения ТАНТУМ ВЕРДЕ ФОРТЕ Спрей при Беременности и кормлении грудью:

Не рекомендуется применение препарата ТАНТУМ ВЕРДЕ ФОРТЕ во время беременности и лактации (грудного вскармливания) по причине недостаточности клинических данных.

Особые указания:

При применении препарата Тантум Верде Форте возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней.

Применение препарата Тантум Верде Форте не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат Тантум Верде Форте должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат Тантум Верде Форте содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.

СОСТАВ ТАНТУМ ВЕРДЕ ФОРТЕ Спрей:

на 100 мл спрея для местного применения дозированного 0,51 мг/доза:

Активный компонент:

бензидамина гидрохлорид 0,30 г.

Вспомогательные компоненты:

глицерол 5,0 г,

этанол 96% 8,0 г,

макрогола,

глицерилгидроксистеарат 1,5 г,

ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка) 0,5 г,

метилпарагидроксибензоат 0,1 г,

натрия сахаринат 0,07 г,

очищенная вода до 100 мл.

При одном нажатии на помпу выделяется примерно 0,17 г препарата, что соответствует 0,51 мг бензидамина гидрохлорида.

Способ применения и Дозы:

Спрей для местного применения дозированный 0,51 мг/доза: взрослым назначают по 2-4 дозы 2-6 раз в день.

Для использования спрея: поднимите канюлю, введите ее в полость рта и направьте в область воспаления; нажмите на колпачок (отмечено стрелкой).

Бензидамин адгезируется на слизистой оболочке и, благодаря этому, дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.

При необходимости применения препарата более 7 дней необходима консультация врача.

Если после лечения улучшения не наступили или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

- С какого возраста можно принимать детям:

с 18 лет.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум Верде Форте не сообщалось.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. Антидот не известен.

При передозировке рекомендуется промывание желудка, симптоматическое лечение.

Побочные действия:

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто — ≥1/10;
часто — от ≥ 1/100 до <1/10;
нечасто — от ≥1/1000 до <1/100;
редко — от ≥1/10000 до <1/1000;
очень редко — <1/10000;

частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Местные реакцииредко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна- чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакциинечасто – фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие:

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум Верде Форте с другими лекарственными средствами.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!