КАЛГЕЛЬ Гель зубной

Форма выпуска: Гель стоматологический

Производитель: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)

Отпуск из аптек: Без рецепта

Инструкция КАЛГЕЛЬ Гель зубной

Действующее вещества: 

Цетилпиридиния хлорид (Cetylpyridinium chloride), Лидокаин (Lidocaine)

Фармакотерапевтическая группа:

Местноанестезирующее, антисептическое.

Фармакологические свойства:

Препарат Калгель является обезболивающим средством, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами

- Фармакодинамика

Комбинированный препарат:

Лидокаина гидрохлорид — оказывает местноанестезирующее действие, которое обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов.

Цетилпиридиния хлорид — антисептическое средство, подавляющее рост ряда бактерий и грибов.

- Фармакокинетика

Всасывание - Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки. Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается через слизистую оболочку полости рта.

Распределение - Лидокаин связывается с белками плазмы крови, в т.ч. с α1-кислым гликопротеином (АКГП). Степень связывания варьирует и составляет около 66%. Связывание лидокаина с белками плазмы крови зависит от концентраций лидокаина и АКГП. Любое изменение в концентрации АКГП может сильно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови.

Метаболизм - Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро. Около 90% поступившего лидокаина подвергается дезалкилированию с образованием моноэтилглицинексилидида и глицинексилидида.

Выведение - Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% лидокаина выводится в неизмененном виде.

Показания:

Болевой синдром при прорезывании зубов у детей с 5-месячного возраста.

Препарат Калгель также обладает слабым антисептическим действием.

Противопоказания:

  • гиперчувствительность к лидокаину, другим амидным анестетикам, цетилпиридинию или любому другому компоненту препарата;
  • редкая наследственная непереносимость фруктозы;
  • детский возраст до 3 месяцев

Особые указания:

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Калгель СОСТАВ :

1 г
лидокаина гидрохлорид 3.3 мг
цетилпиридиния хлорид 1 мг

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% некристаллизующийся - 210 мг, ксилитол - 140 мг, этанол 96% - 93.6 мг, глицерол - 70 мг, гиэтеллоза - 25 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 10 мг, лауромакрогол 600 - 3.3 мг, макрогол 300 - 3.3 мг, натрия сахаринат - 1 мг, левоментол - 0.6 мг, ароматизатор травяной 17.42.5490 - 4.8 мг, карамель (Е150) - 1 мг, натрия цитрат - 8.3 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1.05 мг, вода - до 1000 мг.

10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Калгель ПРИМЕНЕНИЕ и Дозы:

Для нанесения на слизистую оболочку.

Препарат Калгель предназначен для детей в возрасте от 3 месяцев.

Небольшое количество геля (около 7.5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом в 20 мин, но не более 6 раз/сут.

Применение препарата у пациентов с нарушением функции почек и/или печени не изучалось.

- Калгель для Детей (с какого возраста можно принимать):

от 3-х месяцев.

Передозировка:

Симптомы: в результате чрезмерного применения препарата Калгель может наблюдаться снижение фарингеальной чувствительности с сопутствующим влиянием на глотание. Такой эффект был зарегистрирован у взрослого человека, который при полоскании горла проглотил 5 мл 2% раствора лидокаина гидрохлорида (что эквивалентно 100 мг лидокаина). Если соотнести площадь поверхности тела к площади поверхности глотки ребенка в возрасте 3 месяцев, эта доза будет эквивалентна 5.4 г препарата Калгель.

Даже при неправильном или чрезмерном применении препарата Калгель маловероятно достижение тех больших количеств лидокаина гидрохлорида или цетилпиридиния хлорида, которые могли бы вызвать клинически значимые токсические эффекты.

Лечение: в случае передозировки необходимо прекратить применение препарата Калгель и обратиться к врачу.

Побочные действия:

При применении препарата Калгель в соответствии с инструкцией по применению нежелательные реакции маловероятны. Тем не менее, были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаину после локальных инъекций у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Гиперчувствительность, возникшая в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождающегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью.

Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызывать аллергические реакции, что документально подтверждено. Гиперчувствительность к веществам, которые содержатся в ромашке, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку. У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.

В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель и обратиться к врачу за консультацией.

Лекарственное взаимодействие:

Нет данных о взаимодействии препарата Калгель с другими лекарственными средствами.

Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при в/в введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном или карбамазепином, пропранололом и калийнесберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид, а также тиазидные диуретики.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.