Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и 40 мг.

Производитель: ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия)

Отпуск из аптек: По рецепту.

Инструкция КВАМАТЕЛ

  1. Действующее вещество: 
  2. Фармакологическая группа:
  3. Квамател СОСТАВ :
  4. Фармакологическое действие:
  5. Фармакокинетика:
  6. Показания к применению:
  7. Противопоказания препарата:
  8. Применение Квамател при Беременности и кормлении грудью:
  9. Побочные действия:
  10. Взаимодействие:
  11. Квамател ПРИМЕНЕНИЕ и Дозы:
    1. - Квамател для Детей (с какого возраста можно принимать):
  12. Особые указания:
  13. Условия хранения:
  14. Проверка ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата с наиболее популярными Лекарствами:
    1. АЛМАГЕЛЬ и АЛМАГЕЛЬ А взаимодействие с КВАМАТЕЛ : 
    2. АМОКСИКЛАВ и АМОКСИКЛАВ КВИКТАБ взаимодействие с КВАМАТЕЛ : 
    3. АМОКСИЦИЛЛИН и АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА-ВИАЛ взаимодействие с КВАМАТЕЛ : 
    4. АУГМЕНТИН и БЕТАКЛАВ взаимодействие с КВАМАТЕЛ : 
    5. ГАСТАЛ взаимодействие с КВАМАТЕЛ : 
    6. ГЕВИСКОН взаимодействие с КВАМАТЕЛ : 
    7. КЕТОКОНАЗОЛ взаимодействие с КВАМАТЕЛ : 
    8. МААЛОКС взаимодействие с КВАМАТЕЛ : 
    9. ОМАКОР взаимодействие с КВАМАТЕЛ : 
    10. РЕННИ и ФОСФАЛЮГЕЛЬ взаимодействие с КВАМАТЕЛ : 
    11. ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ и ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ взаимодействие с КВАМАТЕЛ : 

Действующее вещество: 

Фамотидин* (Famotidine*)

Фармакологическая группа:

H2-антигистаминные средства.

Квамател СОСТАВ :

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
фамотидин 20 мг
  40 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 1/1 мг; магния стеарат — 2/2 мг; повидон К90 — 4/4 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 6/6 мг; тальк — 6/6 мг; крахмал кукурузный — 56/51 мг; лактозы моногидрат — 105/90 мг  
оболочка пленочная: железа оксид красный — 0,012/0,024 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,088/0,088 мг; титана диоксид — 0,288/0,276 мг; макрогол 6000 — 0,499/0,499 мг; Sepifilm 003 (макрогол 40 ОЕ стеарат (или моно и диэфира стеариновой кислоты и ПЭГ 40 OK — Е431) — 8–12%, МКЦ (Е460) — 35–45%, гипромеллоза (Е464) — 45–55%) — 6,613/6,613 мг  

Фармакологическое действие:

противоязвенное.

Фармакокинетика:

Фармакокинетика фамотидина носит линейный характер.

Всасывание и распределение: Препарат Квамател связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15-20%).

Метаболизм и выведение: Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.

Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма (30-35%). Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65-70% в/в введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

Т1/2 составляет 2.3-3.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях: У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Т1/2 фамотидина может превышать 20 ч.

Показания к применению:

  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
  • язвенная болезнь желудка без малигнизации;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);
  • предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.

Противопоказания препарата:

  • беременность; период лактации;
  • детский возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

С осторожностью: 

  • печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе),
  • иммунодефицит,
  • повышенная чувствительность к блокаторам H2-гистаминовых рецепторов (возможно наличие перекрестной гиперчувствительности).

Применение Квамател при Беременности и кормлении грудью:

Фамотидин проникает через плацентарный барьер. Контролируемых исследований у человека не проводилось.

Квамател не рекомендуется применять при беременности.

Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека; в связи с этим грудное вскармливание во время применения Кваматела следует прекратить.

Побочные действия:

Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, снижение аппетита; повышение активности трансаминаз печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: очень редко агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, атриовентрикулярная блокада, брадикардия, снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, шум в ушах.
Со стороны органов мочеполовой системы: при длительном применении больших доз - аменорея, снижение либидо.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.
Прочие: лихорадка, алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи, при длительном применении больших доз — гиперпролактинемия, гинекомастия.

Взаимодействие:

Фамотидин не оказывает влияния на систему цитохрома печени P450.

В связи с повышением pH желудочного сока может снижать степень всасывания кетоконазола при одновременном применении.

Лекарственные средства, угнетающие функцию костного мозга, увеличивают риск развития нейтропении.

Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

( ! Взаимодействие с конкретными препаратами описано ниже.)

Квамател ПРИМЕНЕНИЕ и Дозы:

Внутрь.

Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: по 40 мг/сут перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80–160 мг. Продолжительность лечения — 4–8 нед.

Профилактика обострения язвенной болезни: по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.

Синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза — 20–40 мг каждые 6 ч; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240–480 мг.

Рефлюкс-эзофагит: начальная доза — 20 мг 2 раза в сутки; при необходимости препарат можно применять по 40 мг 2 раза в сутки.

Профилактика аспирации желудочного сока во время общей анестезии: 40 мг накануне операции или утром в день операции.

Почечная недостаточность: если Cl креатинина <30 мл/мин или креатинин крови >3 мг/100 мл, суточную дозу необходимо уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приемами до 36–48 ч.

- Квамател для Детей (с какого возраста можно принимать):

С 18 лет. 

Особые указания:

Применение при нарушениях функции печени:
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, циррозе печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе).

Применение при нарушениях функции почек:
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности в сниженной дозе..


До в/в введения фамотидина или, если такой возможности нет, перед переходом на терапию пероральными формами, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.

Поскольку в случае использования блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов была описана перекрестная реактивность, применение Кваматела® у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам гистаминовых Н2-рецепторов, требует осторожности.

Подобно всем блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов, при резком прекращении лечения фамотидин может вызывать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами:

Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляемость.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.

 

  

Проверка ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата с наиболее популярными Лекарствами:

(при одновременном приёме)

АЛМАГЕЛЬ и АЛМАГЕЛЬ А взаимодействие с КВАМАТЕЛ : 

  • Алмагель снижает эффект блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), сердечных гликозидов, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.
  • Снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов H2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина, грепофлоксацина и др.), азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов (их следует применять за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидов), фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола.
  • Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию. Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола. ЛС, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

АМОКСИКЛАВ и АМОКСИКЛАВ КВИКТАБ взаимодействие с КВАМАТЕЛ : 

  • Фамотидин увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

АМОКСИЦИЛЛИН и АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА-ВИАЛ взаимодействие с КВАМАТЕЛ : 

  • Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

АУГМЕНТИН и БЕТАКЛАВ взаимодействие с КВАМАТЕЛ : 

  • Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

ГАСТАЛ взаимодействие с КВАМАТЕЛ : 

  • Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина, следует соблюдать 1-2-часовой перерыв между приемами этих препаратов.

ГЕВИСКОН взаимодействие с КВАМАТЕЛ : 

  • Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приемом препарата Гевискон® и других препаратов должно пройти не менее 2 часов, особенно при одновременном приеме с блокаторами H2-гистаминовых рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолоном, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, левотироксином натрия, тиреоидными гормонами, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикостероидами, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином.

КЕТОКОНАЗОЛ взаимодействие с КВАМАТЕЛ : 

  • Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола. ЛС, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
  • Блокаторы Н2-рецепторов следует принимать по прошествии 2 часов после приема итраконазола и кетоконазола во избежание существенного ухудшения их всасывания. Блокаторы Н2-рецепторов могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 часа до проведения теста следует отказаться от назначения фамотидина.

МААЛОКС взаимодействие с КВАМАТЕЛ : 

  • Антациды, сукральфат замедляют абсорбцию (при одновременном применении перерыв между приемом должен быть не менее 1-2 ч).
  • Снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов H2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина, грепофлоксацина и др.), азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов (их следует применять за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидов), фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола.

ОМАКОР взаимодействие с КВАМАТЕЛ : 

  • Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

РЕННИ и ФОСФАЛЮГЕЛЬ взаимодействие с КВАМАТЕЛ : 

  • Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию.
  • При одновременном применении уменьшает абсорбцию индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда, дикумариновых антикоагулянтов, барбитуратов, препаратов Fe (перечисленные ЛС следует применять за 1 ч до или через 1 ч после приема). Антихолинергические ЛС усиливают и удлиняют действие, замедляя опорожнение желудка.

ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ и ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ взаимодействие с КВАМАТЕЛ : 

  • Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.